Medical Device Regulations: SoftwareCPR APK

Newly redesigned homepage!

New FDA guidance added:
-Guidance: General Principals of Software Validation
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices

Fixed back-button action. Pressing the back button on the phone will now go back to the home page rather than closing the app.

通過SoftwareCPR一個應用程序（http://softwarecpr.com），其提供了一種簡便的方式，通過與醫療設備，如美國聯邦法規的所有FDA法典（CFR）瀏覽和導航：

21 CFR 801：標籤
21 CFR 803：醫療器械報告
21 CFR 806：醫療器械;更正和清除的報告
21 CFR 820：質量體系法規
符合21 CFR Part 11：電子記錄;電子簽名
導讀：軟件驗證的一般原理
導讀：上市前提交的內容軟件在醫療設備所含
指導：在醫療器械網絡安全管理上市前提交的內容

條例和指導可擴展/折疊，便於閱讀和導航。無需任何特殊權限，不包含任何廣告！需要解釋或實施幫助？從應用程序中提交的電子郵件發送到專家顧問獲得快速幫助。