Medical Device Regulations: SoftwareCPR APK
ข้อมูล
เวอร์ชัน 1.1 (#3)
อัปเดตแล้ว 10 April 2561
ขนาดไฟล์ APK 2 MB
เวอร์ชัน Android ที่กำหนด Android 4.0+ (Ice Cream Sandwich)
นักพัฒนาซอฟต์แวร์ Paul Felten
ประเภท หนังสือและข้อมูลอ้างอิง (โปรแกรม ประยุกต์)
โปรแกรม ประยุกต์ ID com.crpllc.cpr_app
บันทึกนักพัฒนาซอฟต์แวร์ องค์การอาหารและยารหัสของกฎระเบียบของรัฐบาลกลางสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ (21 CFR)
ภาพหน้าจอ
คลิกที่ภาพเพื่อดูขนาดเต็ม
มีอะไรใหม่
มีอะไรใหม่ใน Medical Device Regulations: SoftwareCPR 1.1
New FDA guidance added:
-Guidance: General Principals of Software Validation
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices
Fixed back-button action. Pressing the back button on the phone will now go back to the home page rather than closing the app.
คำอธิบาย
21 CFR 801: การติดฉลาก
21 CFR 803: รายงานอุปกรณ์การแพทย์
21 CFR 806: อุปกรณ์การแพทย์; รายงานการแก้ไขและการลบ
21 CFR 820: คุณภาพการควบคุมระบบ
21 CFR Part 11: ระเบียนอิเล็กทรอนิกส์; ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์
คำแนะนำ: ผู้บริหารทั่วไปของการตรวจสอบซอฟแวร์
คำแนะนำ: เนื้อหาของการส่ง Premarket สำหรับซอฟแวร์ที่มีอยู่ในอุปกรณ์การแพทย์
คำแนะนำ: เนื้อหาของการส่ง Premarket การจัดการ Cybersecurity ในอุปกรณ์การแพทย์
ระเบียบและคำแนะนำที่สามารถขยาย / ทรุดสำหรับการอ่านง่ายและระบบนำทาง ไม่จำเป็นต้องมีสิทธิ์พิเศษและไม่มีโฆษณา! ต้องการความช่วยเหลือกับการตีความหรือการดำเนินการ? ส่งอีเมลจากภายใน app ที่จะได้รับความช่วยเหลืออย่างรวดเร็วจากที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ
การให้คะแนนและบทวิจารณ์
คะแนน: 5.0 / 5 · Less than 100 คะแนน
(*) ต้องระบุ
เวอร์ชันก่อนหน้า
Medical Device Regulations: SoftwareCPR 1.1 APK สำหรับ Windows (#3, 2 MB)
คล้ายกัน
แอพและเกมที่ดาวน์โหลดมากที่สุด
