Medical Device Regulations: SoftwareCPR APK

Newly redesigned homepage!

New FDA guidance added:
-Guidance: General Principals of Software Validation
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices

Fixed back-button action. Pressing the back button on the phone will now go back to the home page rather than closing the app.

SoftwareCPR하여 앱 (http://softwarecpr.com)와 같은 의료 기기, 관련 연방 규정의 모든 FDA 코드 (CFR)을 통해 검색하고 탐색 할 수있는 쉬운 방법을 제공한다 :

21 CFR 801 : 라벨링
21 CFR 803 : 의료 기기보고
21 CFR 806 : 의료 기기; 수정 및 제거의 보고서
21 CFR 820 : 품질 시스템 규정
21 CFR 파트 11 : 전자 기록; 전자 서명
지침 : 소프트웨어 검증의 일반 교장
안내 : 의료 기기에 포함 된 소프트웨어에 대한 시판 전 제출의 내용
안내 : 의료 기기의 사이버 보안 관리에 대한 시판 전 제출의 내용

규정 및 지침은 쉽게 읽을 및 탐색에 대한 축소 / 확장 할 수 있습니다. 특별한 권한이 필요없는 및 광고가 없습니다! 해석 또는 이행과 관련하여 도움이 필요하십니까? 전문 컨설턴트로부터 신속하게 도움을받을 수있는 응용 프로그램 내에서 이메일을 제출합니다.