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Medical Device Regulations: SoftwareCPR APK

最新バージョン 1.1 for Windows
更新しました 2018年April10日

情報

バージョン 1.1 (#3)

更新しました 2018年April10日

APKファイルサイズ 2 MB

Android 要件 Android 4.0+ (Ice Cream Sandwich)

開発元 Paul Felten

カテゴリー 書籍&参考書 (アプリケーション)

アプリケーションのID com.crpllc.cpr_app

開発者ノート 医療機器のための連邦規則のFDAコード(21 CFR)

スクリーンショット画像

画像をクリックするとフルサイズで表示されます

新機能

Medical Device Regulations: SoftwareCPR 1.1の新機能

Newly redesigned homepage!

New FDA guidance added:
-Guidance: General Principals of Software Validation
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices

Fixed back-button action. Pressing the back button on the phone will now go back to the home page rather than closing the app.

説明

SoftwareCPRによってアプリ(http://softwarecpr.com)などの医療機器に関連する連邦規則のすべてのFDAコード(CFR)を閲覧し、ナビゲートするための簡単な方法を提供します:

21 CFR 801:ラベル表示
21 CFR 803:医療機器の報告
21 CFR 806:医療機器。訂正や削除の報告
21 CFR 820:品質システム規制
21 CFRパート11:電子記録。電子署名
ガイダンス:ソフトウェアの検証の一般的なプリンシパル
ガイダンス:医療機器に含まれるソフトウェアのための市販前の提出の内容
ガイダンス:医療機器におけるサイバーセキュリティの管理のための市販前の提出の内容

規制とガイダンスは読みやすいとナビゲーションのための崩壊/拡張することができます。特別な権限を必要とせず、何の広告が含まれていません!解釈や実装とが必要ですか?専門のコンサルタントからのクイックヘルプを受信するアプリの中から電子メールを送信してください。

評価とレビュー

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(*) 必要とされている

旧バージョン

Medical Device Regulations: SoftwareCPR 1.1 APK (#3, 2 MB)