Medical Device Regulations: SoftwareCPR APK

Newly redesigned homepage!

New FDA guidance added:
-Guidance: General Principals of Software Validation
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices

Fixed back-button action. Pressing the back button on the phone will now go back to the home page rather than closing the app.

Un'app per SoftwareCPR (http://softwarecpr.com), che fornisce un modo semplice per cercare e navigare attraverso tutte Codice FDA dei Regolamenti Federali (CFR) relative ai dispositivi medici, come ad esempio:

21 CFR 801: Etichettatura
21 CFR 803: Medical Report Dispositivo
21 CFR 806: dispositivi medici; Rapporti di Correzioni e Traslochi
21 CFR 820: Qualità regolamento del sistema
21 CFR Parte 11: Electronic Records; Firme elettroniche
Guidance: principi generali di convalida Software
Guidance: Contenuto della prima dell'immissione sul mercato Inseriti per software contenuto in dispositivi medici
Guidance: Contenuto della prima dell'immissione sul mercato Presentato per la gestione della sicurezza informatica in dispositivi medici

Regolamenti e linee guida possono essere ampliati / crollata per una facile lettura e la navigazione. Non richiede autorizzazioni speciali e non contiene pubblicità! Hai bisogno di aiuto con l'interpretazione o l'applicazione? Invia una e-mail da dentro l'applicazione per ricevere aiuto rapido da consulenti esperti.