ApkDownload

Medical Device Regulations: SoftwareCPR APK

גרסה נוכחית 1.1 for Windows
מְעוּדכָּן 10 April 2018

מֵידָע

גִרְסָה 1.1 (#3)

מְעוּדכָּן 10 April 2018

גודל קובץ APK 2 MB

נדרש Android Android 4.0+ (Ice Cream Sandwich)

מפתח תוכנה Paul Felten

קטגוריה ספרים ועיון (יישום)

ID com.crpllc.cpr_app

הערות למפתחים קוד ה- FDA של תקנות פדרליות אמ"ר (21 CFR)

צילום מסך

לחץ על התמונה כדי לראות בגודל מלא

מה חדש

מה חדש ב- Medical Device Regulations: SoftwareCPR 1.1

Newly redesigned homepage!

New FDA guidance added:
-Guidance: General Principals of Software Validation
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices

Fixed back-button action. Pressing the back button on the phone will now go back to the home page rather than closing the app.

תיאור

אפליקציה מסוימת על ידי SoftwareCPR (http://softwarecpr.com) המספק דרך קלה לגלוש ולנווט את כל קוד ה- FDA הפדרלית תקנות (CFR) הקשורים למכשירים רפואיים, כגון:

21 CFR 801: תיוג
21 CFR 803: דיווח על מכשירים רפואיים
21 CFR 806: מכשור רפואי; דוחות של תיקונים וקליטים
21 CFR 820: תקנת מערכת איכות
21 CFR Part 11: רשום אלקטרוני; חתימות אלקטרוניות
הדרכה: מנהלים כלליים של אימות תוכנה
הדרכה: תוכן של Premarket הגשות תוכנה מוכל בתוך אמ"ר
הדרכה: תוכן של Premarket הגשות ניהול Cybersecurity בתחום המכשור הרפואי

תקנות והנחיות ניתן להרחיב / התמוטטו לקריאת ניווט קלות. אין צורך בהרשאות מיוחדות ואין בה שום מודעות! זקוק לעזרה עם פרשנות או ביצוע? שלח מייל מתוך האפליקציה לקבל עזרה מהירה יועצים מומחים.

דירוגים וביקורות

דירוג: 5.0 / 5 · Less than 100 הצבעות

(*) נדרש

גרסאות קודמות

Medical Device Regulations: SoftwareCPR 1.1 APK (#3, 2 MB)