Medical Device Regulations: SoftwareCPR APK

Newly redesigned homepage!

New FDA guidance added:
-Guidance: General Principals of Software Validation
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices

Fixed back-button action. Pressing the back button on the phone will now go back to the home page rather than closing the app.

Une application par SoftwareCPR (http://softwarecpr.com) qui fournit un moyen facile de naviguer et de naviguer dans tout le code FDA des règlements fédéraux (CFR) relatives aux dispositifs médicaux, tels que:

21 CFR 801: étiquetage
21 CFR 803: Medical Device Reporting
21 CFR 806: dispositifs médicaux; Rapports des services correctionnels et absorptions
21 CFR 820: Quality System Regulation
21 CFR Part 11: documents électroniques; Signatures électroniques
Orientation: Principes généraux de validation du logiciel
Orientation: Contenu des présentations précommercialisation pour le logiciel contenu dans les dispositifs médicaux
Orientation: Contenu des présentations précommercialisation pour la gestion de la cybersécurité dans les instruments médicaux

Les règlements et les directives peuvent être étendues / effondrés pour la lecture et la navigation facile. Nécessite aucune autorisation spéciale et ne contient pas d'annonces! Besoin d'aide à l'interprétation ou la mise en œuvre? Soumettre un e-mail à partir de l'application pour obtenir de l'aide rapide de consultants experts.