Medical Device Regulations: SoftwareCPR APK

Newly redesigned homepage!

New FDA guidance added:
-Guidance: General Principals of Software Validation
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices

Fixed back-button action. Pressing the back button on the phone will now go back to the home page rather than closing the app.

Una aplicación por SoftwareCPR (http://softwarecpr.com) que proporciona una manera fácil de navegar y navegar a través de todo el código FDA de Regulaciones Federales (CFR) en relación con los dispositivos médicos, tales como:

21 CFR 801: Etiquetado
21 CFR 803: Medical Reporting Device
21 CFR 806: dispositivos médicos; Informes de Correcciones y Mudanzas
21 CFR 820: Reglamento del Sistema de Calidad
21 CFR Parte 11: Registros Electrónicos; Las firmas electrónicas
Orientación: Los directores generales de Validación de Software
Orientación: Contenido de pre-comercialización Las presentaciones de software contenido en los dispositivos médicos
Orientación: Contenido de presentaciones previas a la apertura para la Gestión de la Seguridad Cibernética en dispositivos médicos

Reglamentos y orientación pueden ser desplegada / contraída para facilitar la lectura y la navegación. No requiere de permisos especiales y no contiene anuncios! ¿Necesita ayuda con la interpretación o aplicación? Enviar un correo electrónico desde dentro de la aplicación para recibir ayuda rápida de consultores expertos.