Medical Device Regulations: SoftwareCPR APK
最新版本
1.1 for Windows
更新
2018年April10日
信息
版 1.1 (#3)
更新 2018年April10日
APK档案大小 2 MB
Android 系统版本要求 Android 4.0+ (Ice Cream Sandwich)
开发者 Paul Felten
类别 图书与工具书 (应用)
应用 ID com.crpllc.cpr_app
开发者备注 联邦法规对医疗器械的FDA准则（21 CFR）
屏幕截图图片
单击图像查看完整尺寸
新功能
Medical Device Regulations: SoftwareCPR 1.1的新功能
Newly redesigned homepage!
New FDA guidance added:
-Guidance: General Principals of Software Validation
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices
Fixed back-button action. Pressing the back button on the phone will now go back to the home page rather than closing the app.
New FDA guidance added:
-Guidance: General Principals of Software Validation
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices
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内容描述
通过SoftwareCPR一个应用程序（http://softwarecpr.com），其提供了一种简便的方式，通过与医疗设备，如美国联邦法规的所有FDA法典（CFR）浏览和导航：
21 CFR 801：标签
21 CFR 803：医疗器械报告
21 CFR 806：医疗器械;更正和清除的报告
21 CFR 820：质量体系法规
符合21 CFR Part 11：电子记录;电子签名
导读：软件验证的一般原理
导读：上市前提交的内容软件在医疗设备所含
指导：在医疗器械网络安全管理上市前提交的内容
条例和指导可扩展/折叠，便于阅读和导航。无需任何特殊权限，不包含任何广告！需要解释或实施帮助？从应用程序中提交的电子邮件发送到专家顾问获得快速帮助。
21 CFR 801：标签
21 CFR 803：医疗器械报告
21 CFR 806：医疗器械;更正和清除的报告
21 CFR 820：质量体系法规
符合21 CFR Part 11：电子记录;电子签名
导读：软件验证的一般原理
导读：上市前提交的内容软件在医疗设备所含
指导：在医疗器械网络安全管理上市前提交的内容
条例和指导可扩展/折叠，便于阅读和导航。无需任何特殊权限，不包含任何广告！需要解释或实施帮助？从应用程序中提交的电子邮件发送到专家顾问获得快速帮助。
评分和评论
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之前的版本
Medical Device Regulations: SoftwareCPR 1.1 APK - Windows 下载 - (#3, 2 MB)
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