Medical Device Regulations: SoftwareCPR APK
Informações do Aplicativo
Versão 1.1 (#3)
Atualizada 10 de April de 2018
Tamanho APK 2 MB
Requer Android Android 4.0+ (Ice Cream Sandwich)
Oferecido por Paul Felten
Categoria Aplicativo de Livros e referências gratuito
Aplicativo id com.crpllc.cpr_app
Developer's notes Código FDA de regulamentos federais para dispositivos médicos (21 CFR)
Capturas de tela
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Tabela de conteúdos
O que há de novo
O que há de novo no Medical Device Regulations: SoftwareCPR 1.1
New FDA guidance added:
-Guidance: General Principals of Software Validation
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices
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Descrição
21 CFR 801: Rotulagem
21 CFR 803: Relatório de Dispositivos Médicos
21 CFR 806: Dispositivos Médicos; Relatórios de Correções e Mudanças
21 CFR 820: Qualidade Sistema de Regulação
21 CFR Part 11: Registros Eletrônicos; Assinaturas eletrônicas
Orientação: Princípios gerais de validação de software
Orientação: Conteúdo do Premarket As inscrições para o software contido em dispositivos médicos
Orientação: Conteúdo do Premarket As inscrições para a Gestão de Segurança Cibernética em dispositivos médicos
Regulamentos e orientações podem ser expandidas / desmoronou para facilitar a leitura e navegação. Não requer permissões especiais e não contém anúncios! Precisa de ajuda com interpretação ou implementação? Enviar um e-mail de dentro do aplicativo para receber ajuda rápida de consultores especializados.
Avaliações e opiniões
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(*) é necessário
Versões anteriores
Medical Device Regulations: SoftwareCPR 1.1 APK para Windows (#3, 2 MB)
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